Evropska komisija dala je uslovnu dozvolu za stavljanje u promet lijeka “remdesivir”, koji je postao prvi medikament za liječenje kovida 19 sa dozvolom na nivou Evropske unije. Izdavanje odobrenja je trajalo samo sedam umjesto uobičajenih 67 dana.
U Briselu navode da je odobrenje za “remdesivir” izdato po ubrzanom postupku nakon preporuke Evropske agencije za lijekove koju su usvojile i države članice EU.
Izdavanje odobrenja je trajalo samo nedelju dana od preporuke Evropske agencije za lijekove u odnosu na uobičajenih 67 dana koliko je Evropskoj komisiji obično potrebno da bi odobrila neki proizvod.
Komesarka zadužena za zdravlje Stela Kirijakides naglašava da je ovim učinjen značajan korak u borbi protiv virusa.
“Činjenica da smo odobrenje dali za manje od mjesec dana od podnošenja zahtjeva, pokazuje koliko je EU spremna da što brže reaguje kada se pojavi neki novi lijek. Prevrnućemo svaki kamen pokušavajući da obezbedimo efikasno liječenje ili vakcinu protiv koronavirusa”, izjavila je Kirijakidesova.
U Komisiji navode da je “remdesivir” sada dozvoljen za uslovno stavljanje u promet što je jedan od mehanizama EU napravljenih da bi se osigurao rani pristup lijekovima potrebnim kao odgovor na hitne situacije kao što je trenutna pandemija.
izvor: RTS
